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盟科藥業(yè)在美國獲得臨床試驗許可;新天藥業(yè)轉讓4個藥品上市許可|醫(yī)藥早參

2026-01-29 07:00:03

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|魏文藝    

|2026年1月29日星期四|

NO.1 新天藥業(yè)轉讓4個藥品上市許可及相關生產(chǎn)技術給信安堂集團

1月28日,新天藥業(yè)公告稱,公司于2026年1月27日召開董事會,審議通過了《關于對外轉讓藥品上市許可及相關生產(chǎn)技術的議案》。董事會同意公司將“腦樂靜顆粒”“腦樂靜膠囊”“感冒止咳膠囊”“調(diào)經(jīng)活血膠囊”等4個閑置或尚未形成規(guī)模化銷售的藥品上市許可及相關生產(chǎn)技術轉讓給貴州信安堂集團制藥有限公司。

點評:新天藥業(yè)向信安堂轉讓四個非核心藥品(腦樂靜系列、感冒止咳膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊)的上市許可,是典型的聚焦主業(yè)、優(yōu)化資產(chǎn)之舉。交易規(guī)模不大,屬企業(yè)常規(guī)經(jīng)營調(diào)整,旨在將資源集中于更具優(yōu)勢的核心管線。

NO.2 沃森生物2025年凈利同比預增13%至34%

1月28日,沃森生物公告稱,預計2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.60億元至1.90億元,比上年同期增長13.00%至34.00%。業(yè)績變動主要系國外疫苗出口收入增長約35%,國內(nèi)收入降幅收窄,疊加降本增效及運營管理能力提升;非經(jīng)常性損益約8000萬元,同比增加。

點評:其國內(nèi)收入仍處于下滑通道(僅降幅收窄),且約8000萬元的非經(jīng)常性損益貢獻顯著,占比可能高達四成以上,核心主營業(yè)務盈利能力仍需關注。

NO.3 翰宇藥業(yè)2025年預盈4000萬元至5000萬元

1月28日,翰宇藥業(yè)公告稱,預計2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤4000萬元至5000萬元,上年同期為虧損1.74億元,同比扭虧為盈。報告期內(nèi),公司GLP-1制劑與原料藥業(yè)務規(guī)模大幅放量,CRDMO業(yè)務落地推進。同時,持續(xù)加大以創(chuàng)新藥HY3003為首的研發(fā)投入力度,提高核心產(chǎn)品的競爭力。

點評:這一轉變主要得益于兩大引擎:一是GLP-1藥物(司美格魯肽等降糖/減重熱門領域)相關業(yè)務大幅放量,成為核心增長點;二是CRDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務開始落地貢獻收入。

NO.4 盟科藥業(yè)MRX-5片在美國獲得臨床試驗許可

1月28日,盟科藥業(yè)公告稱,全資子公司盟科美國自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片的臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,可在美國開展臨床試驗。該藥品適應癥為治療膿腫分枝桿菌復合群感染引起的非空洞性肺病。本次擬在美國開展的是評估MRX-5片治療膿腫分枝桿菌復合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性與安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心IIa期研究。

點評:盟科藥業(yè)自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片獲得美國FDA批準開展臨床試驗,是其全球研發(fā)管線的重要進展。該藥針對治療選擇匱乏的非結核分枝桿菌(NTM)肺病,尤其是已獲孤兒藥資格認定,未來若成功上市將享有市場獨占期等政策紅利。

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