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創(chuàng)新藥獲6年數(shù)據(jù)保護(hù)期!藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)辦法實(shí)施|醫(yī)藥早參

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-18 09:05:46

過去一周(截至5月15日收盤),A股市場(chǎng)表現(xiàn)分化,三大指數(shù)漲跌不一。醫(yī)藥ETF(512120)下跌2.68%,港股通生物科技ETF(159102)下跌5.31%。相關(guān)個(gè)股方面,恒瑞醫(yī)藥上漲2.25%、藥明康德下跌3.44%、中國生物制藥下跌0.74%。

消息面上,5月15日發(fā)布實(shí)施的《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法》,根據(jù)藥品創(chuàng)新程度分別設(shè)定不同年限的保護(hù)期,普通仿制藥和生物類似藥,不給予數(shù)據(jù)保護(hù)期。國家藥監(jiān)局表示,自藥品注冊(cè)之日起:對(duì)創(chuàng)新藥和原研藥品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)給予6年的保護(hù)期;對(duì)改良型新藥的試驗(yàn)數(shù)據(jù)給予4年的保護(hù)期;對(duì)首仿藥品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)給予3年的保護(hù)期。在數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi),其他申請(qǐng)人未經(jīng)持有人同意,依賴受保護(hù)的數(shù)據(jù)申請(qǐng)藥品上市許可的,國家藥監(jiān)局不受理不許可。

萬聯(lián)證券表示,生物醫(yī)藥行業(yè)在公募基金配置中表現(xiàn)突出,其中生物制品和醫(yī)療服務(wù)板塊獲得資金青睞,顯示出市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥和醫(yī)療服務(wù)的長期看好,行業(yè)邏輯清晰,發(fā)展前景廣闊。

西南證券表示,港股生物醫(yī)藥板塊展現(xiàn)出強(qiáng)勁創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局,多家企業(yè)聚焦單抗、雙抗等前沿技術(shù)領(lǐng)域,腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域存在顯著突破空間,隨著醫(yī)保政策逐步完善,創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程加速,行業(yè)估值有望迎來系統(tǒng)性修復(fù)。(聲明:以上信息僅供參考,不構(gòu)成投資建議。市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎。)

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