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華納藥廠:子公司通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-15 16:52:33

每經(jīng)AI快訊,3月15日,華納藥廠公告,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司于2025年11月10日至11月14日接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的藥品批準(zhǔn)前檢查。近日,公司收到手性藥物公司轉(zhuǎn)發(fā)的美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,該報(bào)告表明FDA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束,手性藥物公司通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)檢查,表明手性藥物公司泮托拉唑鈉原料藥生產(chǎn)線在生產(chǎn)管理質(zhì)量體系、合規(guī)運(yùn)營(yíng)等方面符合美國(guó)FDA的要求,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力帶來(lái)積極影響。

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