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海思科:創(chuàng)新藥HSK31679片納入突破性治療藥物程序

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-12 16:00:42

每經(jīng)AI快訊,海思科公告,公司于3月12日獲悉,HSK31679片正式被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入《突破性治療品種名單》,為國內(nèi)第一個(gè)納入突破性療法的THR-β激動(dòng)劑。國內(nèi)目前尚無藥物被批準(zhǔn)用于治療MASH(非酒精性脂肪性肝炎),本次HSK31679片被納入《突破性治療品種名單》,將極大的推動(dòng)該領(lǐng)域新藥的研發(fā)歷程,為我國MASH患者的治療帶來新的希望。另外,公司還獲得創(chuàng)新藥HSK44459乳膏兩項(xiàng)適應(yīng)癥IND申請(qǐng)《受理通知書》。

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