中源協(xié)和：子公司獲醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首款飛行時(shí)間質(zhì)譜法腫瘤伴隨診斷試劑盒

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-01 16:21:45

每經(jīng)AI快訊，3月1日，中源協(xié)和(600645.SH)公告稱，控股子公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（III類），產(chǎn)品為人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒（飛行時(shí)間質(zhì)譜法），該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首款基于飛行時(shí)間質(zhì)譜法獲批上市的腫瘤伴隨診斷試劑盒，用于非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌患者的基因變異檢測(cè)及相關(guān)藥物伴隨診斷，相關(guān)藥物已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

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