每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜廖丹    

丨2025年12月26日 星期五丨

NO.1 同仁堂開展專項行動，召回涉事產(chǎn)品

12月25日，“中國北京同仁堂官微”發(fā)布聲明，表示集團高度重視全面核查整改工作，近期開展了一系列專項行動，其中包括全面核查涉事單位及人員失職失責問題，責令李聲義辭去四川健康公司總經(jīng)理職務，并對其他相關管理人員全部予以停職；也包括召回涉事產(chǎn)品。

點評：“南極磷蝦油”事件對百年老字號的品牌形象造成了嚴重傷害。盡管同仁堂之前的致歉言辭誠懇，本次的整改工作聲勢較大，但彌補產(chǎn)業(yè)鏈上的管理漏洞，比寫一紙聲明難得多。

NO.2 國內(nèi)首款HIV口腔黏膜滲出液自測試劑盒獲批

12月25日，萬泰生物發(fā)布公告，稱自研的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒（膠體金法）取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，這是國內(nèi)首個獲批用于自測口腔黏膜滲出液中人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體的試劑盒。

點評：該產(chǎn)品的獲批進一步豐富了公司在HIV快速檢測領域的產(chǎn)品矩陣。上市后將進一步鞏固公司在HIV自我檢測領域的技術(shù)領先地位，增強公司在國內(nèi)市場的產(chǎn)品競爭力，也將在國內(nèi)艾滋病防控體系中發(fā)揮重要作用。

NO.3 信達生物伊匹木單抗N01注射液獲批

12月25日，信達生物自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗達伯欣（伊匹木單抗N01注射液）正式獲國家藥監(jiān)局批準，聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）用于可手術(shù)切除的ⅡB-Ⅲ期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌患者新輔助治療。

點評：這一獲批使達伯欣成為中國首個國產(chǎn)獲批上市的抗CTLA-4抑制劑，也意味著全球首個用于該適應證的“雙免疫”新輔助治療方案率先在中國落地，將改變臨床實踐，填補結(jié)腸癌新輔助治療領域的空白，讓更多結(jié)腸癌患者獲益。

NO.4 阿斯利康與第一三共ADC抗癌藥獲批新適應證

12月25日，阿斯利康宣布注射用德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）在國內(nèi)獲批第五項新適應證，單藥用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進展的，不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽性HER2低表達或HER2超低表達的成人乳腺癌患者。德曲妥珠單抗是靶向HER2的DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作開發(fā)和商業(yè)化。

點評：此次獲批使阿斯利康與第一三共的德曲妥珠單抗邁向更前線的HR陽性治療階段，并將HER2靶向治療的獲益人群進一步擴大至HER2超低表達患者，更多患者將有機會從ADC藥物治療中獲益。

NO.5 中源協(xié)和、何氏眼科宣布募投項目延期

12月25日，中源協(xié)和、何氏眼科發(fā)布公告，宣布公司募投項目延期。其中，何氏眼科的沈陽何氏醫(yī)院擴建項目、何氏眼科新設視光中心項目各延期1年；中源協(xié)和的“腫瘤標志物類診斷試劑開發(fā)項目”延期1年。

點評：面對項目延期，大多數(shù)公司表示這不會對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響，符合公司的長期發(fā)展規(guī)劃，但延期不僅是項目進度問題，更是對資本配置效率和企業(yè)治理能力的重大考驗，可能會引發(fā)投資者對公司進行重新估值。

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