澤璟制藥：注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認定用于治療神經內分泌癌

每日經濟新聞 2025-11-16 15:41:54

每經AI快訊，11月16日，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產品注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療神經內分泌癌。獲得該認定后，公司需與FDA協(xié)商后續(xù)臨床試驗、注冊申報方案等，最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。該事項對公司近期業(yè)績不會產生重大影響，藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，存在不確定性因素影響，敬請投資者謹慎決策，注意投資風險。

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