每日經(jīng)濟新聞 2025-10-22 22:20:01
10月22日,軒竹生物在港股表現(xiàn)亮眼,市值超300億港元,股價較上市首日開盤價翻倍。公司發(fā)布消息稱,公司于2025年ESMO上展示了吡洛西利聯(lián)合用藥在乳腺癌治療中的III期的期中分析結(jié)果,顯示持久療效和潛力。當(dāng)前港股創(chuàng)新藥進入調(diào)整期,業(yè)內(nèi)人士提醒,港股創(chuàng)新藥板塊存在炒作風(fēng)險,且多家Biotech公司尚不具備盈利能力,面臨激烈競爭。
每經(jīng)記者|林姿辰 每經(jīng)編輯|魏官紅
登陸港股的第6個交易日,軒竹生物-B(02575.HK)的市值已經(jīng)超過300億港元。
10月22日,這家來自河北的Biotech(生物科技公司)開盤大漲,股價一度站上61.50港元/股的高位,較上市首日的開盤價翻了一倍。截至收盤,公司股價漲幅超31%,報收60港元/股,較發(fā)行價上漲約417%,單日成交額2.78億港元。
消息面上,公司于今日(10月22日)早間發(fā)布公告,稱已在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)上,以壁報的形式展示了吡洛西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-(激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性)晚期乳腺癌一線治療的臨床III期(BRIGHT-3)的期中分析結(jié)果。
記者注意到,港股創(chuàng)新藥正在經(jīng)歷調(diào)整期,軒竹生物為何此時能逆勢大漲?10月22日,《每日經(jīng)濟新聞》記者撥打了公司公開電話,截至發(fā)稿未獲接聽。
資料顯示,吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑,具有多靶點協(xié)同作用機制,可以強效抑制腫瘤細胞增殖,顯著降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見的血液學(xué)毒性等。
今年5月,吡洛西利在國內(nèi)獲批,適用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者;與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者;單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進展的患者。公司表示,吡洛西利是中國首個且唯一獲批單藥適應(yīng)證的CDK4/6抑制劑。
本次引發(fā)公司股價異動的,或許正是吡洛西利聯(lián)合用藥在乳腺癌治療領(lǐng)域的潛力。公司公告顯示,BRIGHT-3研究是一項在中國58家中心開展的隨機、雙盲的III期臨床試驗,共納入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其中在意向治療人群中,55.7%患者有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,41.3%為新發(fā)晚期。
截至今年1月10日,中位隨訪時間為20.7個月。本次期中分析結(jié)果顯示,在療效方面,吡洛西利組由研究者和獨立評審委員會評估的mPFS(無進展生存期)均暫未達到,對照組分別為18.43個月和19.55個月。
其中,“mPFS尚未達到”意味著吡洛西利組有更多患者仍未發(fā)生疾病進展,反映出持久的療效優(yōu)勢;與安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療相比,吡洛西利方案可降低47%的疾病進展或死亡風(fēng)險,且尤其在預(yù)后較差的肝轉(zhuǎn)移患者中,疾病風(fēng)險大幅降低64%,顯示出其在難治人群中的突出潛力。
另外,在意向治療人群中,吡洛西利組的ORR(客觀緩解率)達63.5%,顯著優(yōu)于對照組的42.5%;安全性方面,吡洛西利聯(lián)合方案常見不良事件(如腹瀉、中性粒細胞減少等)多為1至2級,可通過支持治療或劑量調(diào)整有效管理,整體安全性可控。
公司表示,基于BRIGHT-3研究中期數(shù)據(jù),中國國家藥品監(jiān)督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請。
記者注意到,10月以來,港股創(chuàng)新藥指數(shù)(HKD)已經(jīng)連跌三周;截至10月22日收盤,該指數(shù)為1404.39,較9月中旬的1660.66已跌去不少。
與之相伴的,是資本市場對利好消息的“脫敏”。10月22日,信達生物宣布與武田制藥就三款核心抗癌管線達成全球戰(zhàn)略合作,交易總金額最高達114億美元,但公司股價不漲反跌;10月17日至10月21日,歐洲最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)組織——歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會的2025年年會在德國舉辦,多家國內(nèi)企業(yè)在會上發(fā)布藥物的臨床試驗數(shù)據(jù),但該事項對股價的拉動效應(yīng)相對有限。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,港股創(chuàng)新藥正在經(jīng)歷調(diào)整期,這是個健康的過程,“趨勢是很難逆轉(zhuǎn)的”。在此背景下,軒竹生物的股價大漲備受關(guān)注。同時,10月22日股價逆勢上漲的還有藥捷安康、博安生物等,其中,藥捷安康是9月的代表性“妖股”——9月12日及13日,公司股價漲幅分別超過77%、115%,9月14日,公司股價跌幅超50%。
對于該類港股創(chuàng)新藥板塊的走勢,曾有業(yè)內(nèi)人士發(fā)出提醒。比如梧桐研究院分析員岑智勇在接受媒體采訪時表示,港股IPO的公開發(fā)售、國際配售機制,容易導(dǎo)致股權(quán)集中在少數(shù)股東手中,很多公司上市后,實際流通的股份占比極低,從一開始就為流動性不足和潛在操縱埋下了伏筆。
另外,“指數(shù)納入”也是股價波動的原因之一。有媒體報道稱,市場中存在一套成熟的“指數(shù)炒作路徑”,資金先通過研究指數(shù)納入規(guī)則,預(yù)判某只股票即將被納入重要指數(shù),后在納入前買入,快速炒高股價。一旦股票正式納入指數(shù),跟蹤該指數(shù)的ETF(交易型開放式指數(shù)證券投資基金)基金必須“被動按權(quán)重配置”,即使股價已處高位,也不得不買入,從而為前期炒作資金提供“高位出貨”的機會。
另外,常被投資者忽視的一點是,很多在港股上市的Biotech(生物科技公司)尚不具備盈利能力,短期內(nèi)公司股價缺乏業(yè)績支撐,或者其獲批藥物數(shù)量較少,競爭較為激烈。
以軒竹生物為例,今年上半年,公司收入1789.3萬元,虧損總額約為1.11億元。公司三個進度較快的在研產(chǎn)品中,除了KBP-3571安納拉唑鈉之外,XZP-3287吡羅西尼和XZP-3621也同樣面臨著同類已上市、在研競品眾多和仿制藥沖擊的局面,競爭格局尤為激烈。
公司核心產(chǎn)品及關(guān)鍵產(chǎn)品的競爭格局概覽
圖片來源:軒竹生物招股說明書
封面圖片來源:視覺中國-VCG41N1354372881
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