8月21日晚間，一品紅發(fā)布2025年半年報。2025年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.84億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤-7354.22萬元。報告期內(nèi)，公司圍繞兒童藥、慢病藥及創(chuàng)新藥持續(xù)深耕布局，研發(fā)管線不斷拓展。

同日晚間，一品紅還披露公告，公司參股公司Arthrosi組織開展的AR882（通用名：氘泊替諾雷）膠囊用于治療痛風(fēng)和痛風(fēng)石全球關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組，標(biāo)志著該藥物全球同步研發(fā)的進程取得了又一重大進展。

今年以來，AR882的研發(fā)進展備受市場關(guān)注，一品紅也因此在創(chuàng)新藥“牛市”中股價接連創(chuàng)新高。一品紅藥業(yè)集團董事長李捍雄表示，不斷創(chuàng)新、研發(fā)新藥，解決人類尚未攻克的疾病，是醫(yī)藥發(fā)展的根本使命，也是科學(xué)家和醫(yī)藥企業(yè)家的責(zé)任。作為醫(yī)藥企業(yè)，一品紅的研發(fā)創(chuàng)新是建立在“全球新”的基礎(chǔ)上，希望做到BIC“Best-in-class”（同類最佳）和FIC“First-in-class”（同類首創(chuàng)），培育出大單品，走向全球。

創(chuàng)新藥AR882全球研發(fā)提速

一品紅創(chuàng)立于2002年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域。

2024年為一品紅的轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新之年，公司正處于傳統(tǒng)業(yè)務(wù)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的換擋期。半年報顯示，一品紅創(chuàng)新藥的研發(fā)管線主要聚焦痛風(fēng)、糖尿病、肥胖及免疫炎癥等多種疾病，共有10多個在研創(chuàng)新藥項目，其中用于治療高尿酸血癥的創(chuàng)新藥AR882處于三期臨床試驗階段。

在中國，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的第二大最常見的代謝性疾病。目前在中國高尿酸血癥患者數(shù)量約有2億人，有結(jié)晶的痛風(fēng)患者數(shù)量約為2000萬，非常迫切地需要藥物治療。但迄今為止，真正能夠有效溶解痛風(fēng)石的藥物幾乎是空白，這也是市場特別關(guān)注AR882的原因。

李捍雄說，在全球醫(yī)療創(chuàng)新加速的背景下，真正滿足臨床需求，并具備全球大單品潛力的創(chuàng)新藥，往往能成為企業(yè)跨越周期、實現(xiàn)持續(xù)增長的關(guān)鍵抓手。

全球痛風(fēng)治療存在巨大的未滿足臨床需求?；谧吭降挠行院桶踩裕珹R882具備成為全球大單品的潛力。

“聚焦全球新”的研發(fā)策略

近年來，我國在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的進步，據(jù)有關(guān)咨詢機構(gòu)統(tǒng)計，2024年中國制藥企業(yè)和科研機構(gòu)在研新藥項目數(shù)量約占全球的26.7%。

與此同時，審評審批改革成效顯現(xiàn)，2024年，創(chuàng)新藥上市申請的平均審評時長比整體藥品縮短了57天。

半年報顯示，一品紅2025上半年自主研發(fā)投入約9420.10萬元，占公司營業(yè)收入的16.14%。截至報告披露日，公司累計新增10個批件的注冊證書，以新增產(chǎn)品通用名計算，公司新增獲批數(shù)量持續(xù)位居醫(yī)藥企業(yè)前列。

同時，一品紅多渠道、多元化、全球范圍內(nèi)尋找和洽談符合公司戰(zhàn)略布局的項目合作授權(quán)，并積極開拓CMO業(yè)務(wù)。報告期內(nèi)，公司引進合作CMO項目2個，股權(quán)投資項目1個（含增資），獲得發(fā)明專利技術(shù)4項。

目前，一品紅“聚焦全球新”的研發(fā)管線已經(jīng)初步成型，多個項目正在積極推進，有望為全球患者提供具有臨床價值的創(chuàng)新藥物。在降糖和減重方向，一品紅聚焦GLP-1靶點，布局了多個相關(guān)品種——包括Best-in-class的口服小分子GLP-1受體激動劑，以及多個與GLP-1具有協(xié)同作用的全新靶點小分子藥物。一品紅GLP-1的產(chǎn)品已經(jīng)完成了IND的中美雙報。

一品紅表示，未來將繼續(xù)圍繞“全球新”策略建設(shè)核心技術(shù)能力，深耕兒童藥與慢病藥領(lǐng)域，逐步聚焦差異化品種研發(fā)，鑄就企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心競爭力，為“健康中國”建設(shè)貢獻智慧和力量。

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