每經(jīng)記者｜鄢銀嬋    每經(jīng)編輯｜廖丹    

2017年，萬(wàn)昭奎辭去強(qiáng)生亞太研發(fā)負(fù)責(zé)人的職位，與來(lái)自默克、輝瑞等公司的三位資深醫(yī)藥人共同創(chuàng)立凌科藥業(yè)。

八年后，這家聚焦自身免疫疾病小分子創(chuàng)新藥的公司，核心產(chǎn)品LNK01001已推進(jìn)至Ⅲ期臨床，覆蓋特應(yīng)性皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎三大適應(yīng)證，其中特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證已于2026年4月獲受理，另兩個(gè)適應(yīng)證預(yù)計(jì)分別于2026年下半年及2027年下半年提交新藥申請(qǐng)。

凌科藥業(yè)于2025年11月30日向港交所遞交招股書(shū)，按港交所6個(gè)月有效期計(jì)算，招股書(shū)將于2026年5月30日屆滿(mǎn)，距離失效僅剩2天，公司尚未公告聆訊進(jìn)展。

截至2025年9月末，公司累計(jì)凈虧損12.29億元，賬上現(xiàn)金僅1.47億元。更令市場(chǎng)關(guān)注的是，遞表前夕，創(chuàng)始人通過(guò)股權(quán)轉(zhuǎn)讓套現(xiàn)2000萬(wàn)元。

研發(fā)投入收縮，賬上現(xiàn)金僅剩1.47億元

凌科藥業(yè)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)背景堪稱(chēng)“豪華”。萬(wàn)昭奎博士曾在輝瑞擔(dān)任高級(jí)首席科學(xué)家12年；汪俊博士曾在默克擔(dān)任首席科學(xué)家；Michael Vazquez博士在輝瑞任職超過(guò)14年；陳?則擁有投資與運(yùn)營(yíng)背景。四位創(chuàng)始人平均具備超過(guò)20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

凌科藥業(yè)核心布局的JAK抑制劑是大熱靶點(diǎn)。JAK抑制劑作用的信號(hào)通路與類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、血液系統(tǒng)疾病等在內(nèi)的很多疾病有關(guān)。公開(kāi)資料顯示，輝瑞的第一代JAK抑制劑托法替尼2017年已在國(guó)內(nèi)上市。第一代JAK抑制劑存在心血管事件等明顯的安全性問(wèn)題，產(chǎn)品迭代是必然趨勢(shì)，凌科藥業(yè)選擇了直接開(kāi)發(fā)第二代JAK抑制劑。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，公司仍處于研發(fā)投入期，尚未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷(xiāo)售收入。2023年、2024年及2025年前9個(gè)月，公司凈虧損分別為2.60億元、3.12億元和1.45億元，而自成立以來(lái)累計(jì)虧損已達(dá)12.29億元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)，各期分別為-2.28億元、-2.41億元和-0.86億元。

凌科藥業(yè)主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) 圖片來(lái)源：招股書(shū)

截至2025年9月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.47億元，定期存款總額5000萬(wàn)元。按照公司測(cè)算，現(xiàn)有資金能夠維持約12個(gè)月的運(yùn)營(yíng)。

更為關(guān)鍵的是，2025年前9個(gè)月研發(fā)費(fèi)用1.21億元，同比下滑33%。其中，臨床前研究及臨床試驗(yàn)開(kāi)支由上年同期的1.22億元降至7505萬(wàn)元，降幅達(dá)38%。研發(fā)投入的收縮與核心產(chǎn)品Ⅲ期臨床推進(jìn)的資金需求形成明顯反差。據(jù)招股書(shū)披露，LNK01001的三個(gè)適應(yīng)證均在Ⅲ期臨床階段。

凌科藥業(yè)近年來(lái)研發(fā)開(kāi)支數(shù)據(jù) 圖片來(lái)源：招股書(shū)

在這樣的財(cái)務(wù)背景下，公司如何推進(jìn)后續(xù)研發(fā)并支撐產(chǎn)品上市后的商業(yè)化布局，成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。凌科藥業(yè)給出的答案之一是“借力”，將部分商業(yè)化權(quán)益提前讓渡給合作伙伴。

2022年3月，凌科藥業(yè)與先聲藥業(yè)達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議，授予后者LNK01001在中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎與類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)證的商業(yè)化權(quán)益。

值得注意的是，在上述財(cái)務(wù)壓力之下，創(chuàng)始人卻選擇在遞表前轉(zhuǎn)讓股權(quán)獲得現(xiàn)金。2025年7月，萬(wàn)昭奎、汪俊及菱欣合伙企業(yè)（凌科藥業(yè)員工持股平臺(tái)）向泰鯤投資及海邦展優(yōu)分別轉(zhuǎn)讓21.45萬(wàn)元注冊(cè)資本，按每股46.62元計(jì)算，轉(zhuǎn)讓總價(jià)合計(jì)約2000萬(wàn)元，即創(chuàng)始人通過(guò)上述轉(zhuǎn)讓合計(jì)套現(xiàn)2000萬(wàn)元。

核心適應(yīng)證賽道擁擠，恒瑞同類(lèi)產(chǎn)品已搶先上市

凌科藥業(yè)將自身定位為“自身免疫及炎癥疾病創(chuàng)新差異化小分子抑制劑的領(lǐng)先開(kāi)發(fā)商”。

2019年，公司就對(duì)LNK01001、LNK01004兩款新一代JAK抑制劑開(kāi)展了臨床前研究。根據(jù)凌科藥業(yè)披露的信息，LNK01001具備潛在的安全性?xún)?yōu)勢(shì)，有潛力成為同類(lèi)最佳的第二代JAK1抑制劑。同時(shí)布局的第三代軟性泛JAK抑制劑LNK01004與透腦TYK2抑制劑LNK01006，理論上可形成從外周到中樞的自免疾病覆蓋矩陣。

其中，LNK01004已于2025年7月在中國(guó)完成靶向特應(yīng)性皮炎的Ⅱ期試驗(yàn)，并計(jì)劃于2027年上半年啟動(dòng)Ⅲ期試驗(yàn)；LNK01006已在美國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2025年11月獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

然而，同行卻跑得更快，賽道早已不是藍(lán)海。

截至2025年末，全球已有超過(guò)十款JAK抑制劑獲批。中國(guó)市場(chǎng)除進(jìn)口產(chǎn)品外，恒瑞醫(yī)藥的高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼已于2025年3月獲批上市，覆蓋強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎三大適應(yīng)證，這恰好是凌科藥業(yè)LNK01001的核心適應(yīng)證范圍。

此外，艾伯維的烏帕替尼2024年全球銷(xiāo)售額達(dá)59.71億美元，輝瑞的托法替尼等已建立起穩(wěn)固的市場(chǎng)渠道與臨床證據(jù)壁壘。

據(jù)公開(kāi)信息，LNK01001的特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證已于今年4月獲受理，凌科藥業(yè)預(yù)計(jì)于2026年下半年及2027年下半年進(jìn)入類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的新藥申請(qǐng)階段，屆時(shí)將面臨已上市產(chǎn)品的醫(yī)保準(zhǔn)入、適應(yīng)證擴(kuò)展及價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的多重?cái)D壓。

此外，已獲批上市的多款JAK抑制劑，包括輝瑞的托法替尼、艾伯維的烏帕替尼、禮來(lái)的巴瑞替尼等，其FDA批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中均附有黑框警告。這些警告主要包括：嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)增加，可能導(dǎo)致住院或死亡；惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)；血栓形成事件；以及全因死亡率升高等。

這意味著，即便LNK01001成功上市，仍需面對(duì)這類(lèi)藥物的共性挑戰(zhàn)。在實(shí)際臨床應(yīng)用中，醫(yī)生在開(kāi)具JAK抑制劑處方時(shí)，通常會(huì)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)格篩選，并告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品的安全性能否在真實(shí)世界數(shù)據(jù)中進(jìn)一步驗(yàn)證，將直接影響其市場(chǎng)接受度。

IPO窗口期僅剩2天

除了資金上的窘迫外，留給凌科藥業(yè)的時(shí)間也不多了。

自2018年以來(lái)，凌科藥業(yè)完成了多輪增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓。2018年6月，凌科藥業(yè)完成首輪增資，認(rèn)購(gòu)注冊(cè)資本增至1450萬(wàn)股。按每股7元的入股價(jià)格計(jì)算，公司彼時(shí)估值約為1.02億元。

2023年12月，凌科藥業(yè)完成最后一輪增資，認(rèn)購(gòu)注冊(cè)資本增至3670.21萬(wàn)股。按每股93.24元的入股價(jià)格計(jì)算，公司估值達(dá)到約34.22億元。五年半時(shí)間內(nèi)，公司估值增長(zhǎng)了約33倍。

值得注意的是，公司在過(guò)往融資輪次中曾與投資方達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定，若出現(xiàn)特定情形，投資方有權(quán)要求公司贖回其股份。觸發(fā)條件包括：公司未能在2026年12月31日前完成上市或被收購(gòu)、未能在2024年12月31日前至少啟動(dòng)兩項(xiàng)適應(yīng)證的Ⅲ期臨床試驗(yàn)且未能在2027年12月31日前取得至少一條產(chǎn)品管線的上市許可、公司或其現(xiàn)有股東構(gòu)成重大違約或嚴(yán)重違反法律法規(guī)對(duì)公司造成重大影響。

贖回對(duì)價(jià)的約定較為明確：投資方有權(quán)要求凌科藥業(yè)或其控股股東，按“投資本金+年利率8%的收益”贖回全部或部分已投股份。8%為固定年化利率，按實(shí)際投資期限計(jì)息。而據(jù)招股書(shū)披露，上述對(duì)賭協(xié)議中的贖回權(quán)已在2025年9月30日不可撤回地終止。

但對(duì)凌科藥業(yè)而言，登陸港股的急迫性依然存在。目前，凌科藥業(yè)于2025年11月30日遞交的招股書(shū)有效期僅余2天，若未能及時(shí)更新財(cái)務(wù)資料并重新遞交，招股書(shū)即將失效。此外，今年1月19日中國(guó)證監(jiān)會(huì)還對(duì)公司發(fā)布補(bǔ)充材料要求，就股權(quán)變動(dòng)定價(jià)依據(jù)、無(wú)控股股東認(rèn)定等提出問(wèn)詢(xún)。

而將視野拉寬至港股18A板塊（即主要面向未盈利或無(wú)收入的生物科技公司申請(qǐng)上市），市場(chǎng)情緒也有變化。2025年上半年，映恩生物、銀諾醫(yī)藥等標(biāo)的上市后表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)，但12月以來(lái)破發(fā)潮涌現(xiàn)，市場(chǎng)情緒急轉(zhuǎn)直下。進(jìn)入2026年，該板塊雖有所回暖，但監(jiān)管已明確釋放“申請(qǐng)質(zhì)量下滑”的警示信號(hào)。市場(chǎng)正從“管線講故事”轉(zhuǎn)向“商業(yè)化見(jiàn)真章”，這對(duì)尚無(wú)產(chǎn)品收入、依賴(lài)政府補(bǔ)助的凌科藥業(yè)尤為不利。

對(duì)于上述疑問(wèn)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近日向公司郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

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