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艾迪藥業(yè):達(dá)蘆那韋原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-24 15:39:53

每經(jīng)AI快訊,5月24日,艾迪藥業(yè)公告,全資子公司揚(yáng)州艾迪醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。原料藥名稱為達(dá)蘆那韋(Darunavir),包裝規(guī)格為1kg/桶、5kg/桶、25kg/桶。達(dá)蘆那韋是一種HIV-1蛋白酶抑制劑,可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用于HIV感染患者的治療。公司達(dá)蘆那韋片仿制藥已提交ANDA申請(qǐng),目前正在審評(píng)中。

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