每經(jīng)AI快訊，5月20日，艾德生物公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，人類(lèi)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲批。該產(chǎn)品預(yù)期用于體外定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者腫瘤組織FFPE樣本中的微衛(wèi)星位點(diǎn)，根據(jù)發(fā)生序列長(zhǎng)度變化的微衛(wèi)星位點(diǎn)數(shù)量，將結(jié)直腸癌分為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）與非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSS/MSI-L）兩種微衛(wèi)星狀態(tài)。此次取得注冊(cè)證進(jìn)一步豐富了公司在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有助于提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力及市場(chǎng)拓展能力，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。公司提示，該產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果，目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。