每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

4月27日晚，百利天恒（SH688506，股價(jià)273.00元，市值1127億元）發(fā)布2025年年度報(bào)告。這份成績(jī)單呈現(xiàn)出了一家創(chuàng)新藥企從研發(fā)驅(qū)動(dòng)向商業(yè)化轉(zhuǎn)型關(guān)鍵階段的財(cái)務(wù)圖景：一邊是持續(xù)高額的研發(fā)投入帶來(lái)的業(yè)績(jī)虧損，另一邊則是核心產(chǎn)品即將叩開商業(yè)化大門的實(shí)質(zhì)性突破。

在4月28日上午進(jìn)行的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，公司董事長(zhǎng)朱義詳解了這份成績(jī)單，他坦言公司面臨財(cái)務(wù)壓力的同時(shí)，清晰勾勒出公司的戰(zhàn)略路徑——2026年是百利天恒的三重原點(diǎn)：中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化元年、全球III期臨床開發(fā)能力建設(shè)元年以及從Biotech（生物科技企業(yè)）向跨國(guó)藥企（MNC）轉(zhuǎn)型的加速元年。

業(yè)績(jī)下滑并非經(jīng)營(yíng)惡化 高研發(fā)投入擠壓利潤(rùn)

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，百利天恒2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入25.20億元，同比下降56.72%；歸母凈利潤(rùn)虧損10.54億元，較上年同期的盈利37.08億元大幅轉(zhuǎn)虧；扣非凈利潤(rùn)虧損11.68億元，同比下降132.1%。

不過(guò)，這一業(yè)績(jī)表現(xiàn)并非源于經(jīng)營(yíng)惡化，而是創(chuàng)新藥企特有的“財(cái)務(wù)周期”所致。公司在年報(bào)中明確解釋：營(yíng)業(yè)收入下降的主要原因是“上年同期收到BMS首付款所確認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入大于報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)的里程碑收入”。

具體而言，2024年公司因與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，收到8億美元首付款，形成了極高的業(yè)績(jī)基數(shù)。而2025年確認(rèn)的里程碑收入相對(duì)較少，疊加研發(fā)費(fèi)用的剛性增長(zhǎng)，導(dǎo)致報(bào)表層面的“業(yè)績(jī)變臉”。

研發(fā)投入則是吞噬當(dāng)期利潤(rùn)的核心因素。2025年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到25.14億元，同比增長(zhǎng)74.23%。2026年第一季度，這一趨勢(shì)仍在延續(xù)，單季度研發(fā)費(fèi)用為6.95億元，同比增長(zhǎng)40.38%。

朱義在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上明確表示：“2026年全年研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)40%至50%?！睋?jù)此測(cè)算，百利天恒2026年研發(fā)費(fèi)用將達(dá)到35億元至38億元。

對(duì)于高研發(fā)投入帶來(lái)的現(xiàn)金流壓力，公司在資金層面做了準(zhǔn)備。

2025年，百利天恒完成向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，募集資金約37.6億元足額到賬。同時(shí)，公司在2025年10月從BMS獲得了2.5億美元的里程碑付款（基于Iza-Bren項(xiàng)目達(dá)到預(yù)設(shè)臨床里程碑）。截至2025年末，公司總資產(chǎn)達(dá)到114.48億元，較上年末增長(zhǎng)60.39%；歸母凈資產(chǎn)為66.23億元，較上年末增長(zhǎng)70.43%。

展望2026年，朱義在業(yè)績(jī)會(huì)上透露：預(yù)計(jì)2026年下半年將確認(rèn)來(lái)自BMS的2.5億美元里程碑付款。

對(duì)于外界關(guān)注的虧損問(wèn)題，朱義在業(yè)績(jī)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，虧損是創(chuàng)新藥企在從研發(fā)投入期向商業(yè)化兌現(xiàn)期過(guò)渡的階段性特征?！拔覀兊?029年、2030年是全球商業(yè)化的元年，還需要時(shí)間和資金支持。”這一表態(tài)傳遞出清晰的信號(hào)：當(dāng)前的虧損是戰(zhàn)略性投入，而非經(jīng)營(yíng)失序。

Iza-Bren臨近撞線 全球III期蓄勢(shì)待發(fā)

Iza-Bren（BL-B01D1）是百利天恒管線矩陣中的核心資產(chǎn)，也是全球首個(gè)進(jìn)入III期臨床的EGFR×HER3雙抗ADC品種。這款被公司寄予厚望的產(chǎn)品，正處于商業(yè)化前夜。

公司預(yù)計(jì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，鼻咽癌適應(yīng)證有望于2026年8月底獲批上市，成為公司首款上市的創(chuàng)新藥。

對(duì)于這一節(jié)點(diǎn)，朱義將2026年定義為公司的“創(chuàng)新藥商業(yè)化元年”。

除了即將獲批的適應(yīng)證，公司還在加速推進(jìn)其他適應(yīng)證的上市申報(bào)。據(jù)披露，公司計(jì)劃于2026年下半年至2027年上半年再申報(bào)4個(gè)適應(yīng)證，包括非小細(xì)胞肺癌特定突變型和HER2陽(yáng)性乳腺癌二線等。

Iza-Bren的國(guó)際化進(jìn)程同樣引人關(guān)注。2023年12月，百利天恒與BMS達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，總交易額最高可達(dá)84億美元。

今年4月，朱義與BMS在成都召開了為期數(shù)天的全球策略協(xié)調(diào)會(huì)。他在業(yè)績(jī)會(huì)上詳細(xì)披露了會(huì)議成果：雙方達(dá)成核心共識(shí)，將全力推進(jìn)Iza-Bren與雙抗的聯(lián)合應(yīng)用，覆蓋肺癌等大適應(yīng)證。

基于這一共識(shí)，公司計(jì)劃于2026年新開3項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床，其中2項(xiàng)為一線療法，1項(xiàng)為后線療法。朱義在業(yè)績(jī)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，這標(biāo)志著公司具備了全球III期臨床開發(fā)能力，將其定位為“全球III期臨床開發(fā)能力的原點(diǎn)”。聯(lián)合用藥的III期研究預(yù)計(jì)在2026年底至2027年上半年陸續(xù)讀出數(shù)據(jù)。

管線梯隊(duì)：多款后繼品種蓄勢(shì)待發(fā)

除了Iza-Bren，投資機(jī)構(gòu)在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上對(duì)其他核心管線的進(jìn)展表現(xiàn)出高度關(guān)注。

T-Bren是公司第二款進(jìn)入III期臨床的ADC藥物，也是投資者普遍看好的下一個(gè)重磅品種。朱義在業(yè)績(jī)會(huì)上透露，T-Bren將于2026年讀出兩項(xiàng)III期臨床數(shù)據(jù)，涉及HER2陽(yáng)性乳腺癌的一線和二線治療。同時(shí)，公司計(jì)劃啟動(dòng)全球III期臨床研究，與DS-8201的頭對(duì)頭III期較量仍在推進(jìn)中。

在適應(yīng)證拓展方面，T-Bren正在中國(guó)和美國(guó)開展10余項(xiàng)臨床研究，覆蓋HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌、HER2低表達(dá)晚期乳腺癌、HER2陽(yáng)性乳腺癌圍術(shù)期、HER2陽(yáng)性晚期胃癌以及HER2突變晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。

在新一代ADC技術(shù)平臺(tái)的突破上，朱義首次對(duì)外披露了公司迭代的細(xì)節(jié)。公司預(yù)計(jì)2026年底至2027上半年將有新概念A(yù)DC品種進(jìn)入臨床階段。

在放射性核素偶聯(lián)藥物（ARC）方面，公司2025年10月宣布HIRE-ARC平臺(tái)首款I(lǐng)類創(chuàng)新藥物BL-ARC001獲批臨床試驗(yàn)，用于晚期實(shí)體瘤。2026年3月，BL-ARC002也獲批臨床，標(biāo)志著公司正式進(jìn)入核藥這一前沿賽道。朱義在業(yè)績(jī)會(huì)上對(duì)此表示：“我們?cè)贏DC領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)很高，新的ARC平臺(tái)也是一個(gè)重要方向?！?/p>

封面圖片來(lái)源：陳正陽(yáng)