每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊軍    

4月27日，創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州宣布今年第一筆授權(quán)交易。

根據(jù)公告，百濟(jì)神州的全資子公司廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱百濟(jì)神州廣州）與華輝安?。ū本┥锟萍加邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱華輝安健）簽訂了一份《獨(dú)家選擇權(quán)、許可與合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱《合作協(xié)議》）。

雙方的合作圍繞華輝安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特異性化合物（包括HH160）及包含該等化合物的任何產(chǎn)品展開(kāi)，但百濟(jì)神州并未一次將這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)收入麾下，而是以2000萬(wàn)美元的首付款買(mǎi)下了一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)。

值得注意的是，百濟(jì)神州的自研管線中已有三抗項(xiàng)目，但藥物靶點(diǎn)與HH160不同，目前仍處于早期階段。

本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易

根據(jù)《合作協(xié)議》，華輝安健同意向百濟(jì)神州廣州授予一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)，以使百濟(jì)神州廣州可以通過(guò)行使該選擇權(quán)獲得在全球范圍內(nèi)、就所有用途而言對(duì)華輝安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特異性化合物（包括HH160）及包含該等化合物的任何產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。

資料顯示，HH160是一種新型三特異性抗體，由華輝安健自主開(kāi)發(fā)，是新型對(duì)稱性設(shè)計(jì)的六價(jià)三特異性抗體，用于治療實(shí)體腫瘤。該藥物“三合一”機(jī)制預(yù)期可提升療效、實(shí)現(xiàn)腫瘤特異性的藥物分布、改善給藥便利性并降低治療相關(guān)副作用。

根據(jù)《合作協(xié)議》，百濟(jì)神州廣州將向華輝安健支付2000萬(wàn)美元的首付款；如百濟(jì)神州廣州于限定期限內(nèi)行使選擇權(quán)，則華輝安健有權(quán)額外取得1億美元的行權(quán)付款；在實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑后，華輝安健有權(quán)獲得最高3.74億美元的付款；在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，華輝安健有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款；且華輝安健還有權(quán)獲得分級(jí)許可使用費(fèi)。

此外，華輝安健同意在相關(guān)里程碑達(dá)成后，向百濟(jì)神州廣州支付其被百濟(jì)神州廣州授予相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可（該許可的范圍僅限于華輝安健為履行其在協(xié)議項(xiàng)下義務(wù)所必需的限度內(nèi)）的對(duì)價(jià)。

資料顯示，華輝安健成立于2015年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展，聚焦病毒性肝炎、肝病及腫瘤領(lǐng)域，專注于研發(fā)全球首創(chuàng)與同類最優(yōu)的突破性療法。公司具備源頭創(chuàng)新能力，其自主研發(fā)的立貝韋塔單抗注射液于今年1月獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。

立貝韋塔單抗注射液是病毒性肝炎領(lǐng)域全球首個(gè)獲批的抗體類藥物，也是中國(guó)首個(gè)丁肝治療藥物，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域治療空白。不過(guò)，由于這是華輝安健首款獲批藥物，公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利，2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2681.63萬(wàn)元，凈虧損168.47萬(wàn)元。

值得一提的是，由于百濟(jì)神州的非執(zhí)行董事王曉東同時(shí)擔(dān)任華輝安健的董事，雙方的本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。但是，本次交易不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組，其實(shí)施不存在重大法律障礙。

HH160兼具強(qiáng)效療效與更優(yōu)潛在安全性

作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，百濟(jì)神州在2025年實(shí)現(xiàn)首次年度盈利，其在研管線覆蓋血液腫瘤、實(shí)體瘤、炎癥和免疫治療領(lǐng)域。本次從華輝安健處引入三抗品種，是公司完善多特異性抗體布局、強(qiáng)化實(shí)體瘤與免疫治療能力的關(guān)鍵一步。

在此之前，百濟(jì)神州的自研管線中已有三抗項(xiàng)目，其中最早獲批臨床試驗(yàn)的是三特異性抗體BG-T187，其靜脈注射劑型于2024年11月在國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)，皮下注射劑型于2025年9月在國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)。

并且，公司還在澳大利亞啟動(dòng)了BG-T187的1a/1b期開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增和劑量擴(kuò)展首次人體試驗(yàn)（FIH），以評(píng)估該產(chǎn)品單獨(dú)或與其他治療藥物聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的安全性，耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)（PK），藥效學(xué)和初步抗腫瘤活性。

從靶點(diǎn)看，BG-T187具有差異化MET雙表位設(shè)計(jì)，是靶向EGFR和MET的三特異性抗體，而華輝安健的HH160是靶向PD-1、CTLA-4、VEGF-A的三特異性抗體，與百濟(jì)神州自研的三抗藥物的靶點(diǎn)完全不同，形成互補(bǔ)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，HH160積極的臨床前結(jié)果已在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)發(fā)表，相關(guān)資料顯示HH160兼具強(qiáng)效療效與更優(yōu)的潛在安全性，有望成為腫瘤治療領(lǐng)域極具前景的同類最優(yōu)（Best-in-class）候選藥物。

這對(duì)希望達(dá)成更多合作的百濟(jì)神州而言，是個(gè)好選擇。在今年2月舉行的2025年年度業(yè)績(jī)路演小組會(huì)上，百濟(jì)神州總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)表示，隨著公司現(xiàn)金日益充裕，未來(lái)布局新的治療領(lǐng)域時(shí)，可以引入外部產(chǎn)品來(lái)加速布局，不必完全依賴內(nèi)部研發(fā)。 

汪來(lái)認(rèn)為，在產(chǎn)品對(duì)外合作方面，公司前幾年已經(jīng)產(chǎn)生具有POC（概念驗(yàn)證）數(shù)據(jù)的產(chǎn)品，某些產(chǎn)品公司可以自己開(kāi)發(fā)，某些則具備授權(quán)合作的潛力。另外，百濟(jì)神州在全球建立的覆蓋臨床前、臨床及注冊(cè)階段的“高速公路”，有望解決行業(yè)的巨大痛點(diǎn)，公司可以借助這一優(yōu)勢(shì)，探索新型合作方式。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)媒資庫(kù)