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百利天恒:iza-bren聯(lián)合用藥獲2個(gè)II/III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-01 18:03:39

每經(jīng)AI快訊,4月1日,百利天恒(688506.SH)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的2個(gè)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)的2個(gè)聯(lián)合用藥方案獲得批準(zhǔn)。獲批適應(yīng)癥包括:聯(lián)合阿比特龍±奧拉帕利、聯(lián)合奧拉帕利用于去勢(shì)抵抗性前列腺癌;聯(lián)合貝伐珠單抗±化療、聯(lián)合奧拉帕利±貝伐珠單抗±化療用于晚期卵巢癌。目前,該藥物已有7項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單,其中鼻咽癌和食管鱗癌兩個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲受理并進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。

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