每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2026年3月4日 星期三 丨

NO.1 諾和諾德司美格魯肽MASH適應(yīng)證國(guó)內(nèi)申報(bào)上市

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽注射液新適應(yīng)證在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，并擬納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)證為用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纖維化（符合F2-F3期纖維化）的非肝硬化成人患者。

點(diǎn)評(píng)：諾和諾德司美格魯肽MASH伴肝纖維化適應(yīng)證在華申報(bào)上市并擬納入優(yōu)先審評(píng)。作為全球首個(gè)獲批用于MASH的GLP-1藥物，該適應(yīng)證如在中國(guó)獲批，將為龐大MASH患者群體提供全新治療選擇。

NO.2 百利天恒累計(jì)回購(gòu)約54萬股

百利天恒3月3日晚間發(fā)布公告稱，截至2026年2月28日，公司通過上海證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份約54萬股，占公司總股本的比例為0.13%，回購(gòu)成交的最高價(jià)為345.24元/股，最低價(jià)為267.36元/股，支付的資金總額為人民幣約1.61億元。

點(diǎn)評(píng)：公司已斥資約1.61億元回購(gòu)約54萬股，回購(gòu)最高價(jià)345.24元/股顯著高于現(xiàn)價(jià)，彰顯管理層對(duì)公司價(jià)值及ADC創(chuàng)新藥管線的信心。此次真金白銀的回購(gòu)有助于穩(wěn)定股價(jià)預(yù)期，在當(dāng)前Biotech融資環(huán)境下，此舉有利于提振市場(chǎng)信心。

NO.3 以嶺藥業(yè)全資子公司被合作方提起國(guó)際仲裁

3月3日，以嶺藥業(yè)發(fā)布重大訴訟/仲裁公告，披露其全資子公司以嶺萬洲國(guó)際制藥有限公司被美國(guó)合作方Gerbera Therapeutics,Inc.（以下簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)人”）提起仲裁，香港國(guó)際仲裁中心（HKIAC）已正式受理該案，目前案件尚未進(jìn)入實(shí)質(zhì)性審理階段。

點(diǎn)評(píng)：目前案件尚未開庭。此次仲裁為以嶺藥業(yè)海外業(yè)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)敲響警鐘，最終影響有待裁決結(jié)果。

NO.4 軒竹生物一創(chuàng)新藥新適應(yīng)證國(guó)內(nèi)獲批上市

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，軒竹生物CDK4/6抑制劑吡洛西利新適應(yīng)證獲批上市，與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線內(nèi)分泌初始治療，以及針對(duì)經(jīng)他莫昔芬或托瑞米芬輔助治療后進(jìn)展患者的后續(xù)治療方案。

點(diǎn)評(píng)：在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化的背景下，軒竹生物通過此次差異化適應(yīng)證布局，為臨床醫(yī)生提供了“內(nèi)分泌聯(lián)合治療”的新選擇。這不僅是產(chǎn)品商業(yè)化空間的拓展，也體現(xiàn)了本土創(chuàng)新藥企在紅海市場(chǎng)中尋求精準(zhǔn)定位的突圍策略。

NO.5 科興制藥GB19注射液皮膚型紅斑狼瘡適應(yīng)證獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

科興制藥3月3日晚間公告稱，近日，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)同意深圳科興自主研發(fā)的靶向BDCA2的創(chuàng)新藥物“GB19注射液”開展皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。

點(diǎn)評(píng)：皮膚型紅斑狼瘡是該產(chǎn)品在系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)證之后，拓展的又一新適應(yīng)證。該進(jìn)展體現(xiàn)了公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)節(jié)奏。

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