每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-03 18:22:14
每經(jīng)AI快訊,2月3日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告稱,全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,羅氟司特乳膏(ZORYVE?)0.05%上市許可申請獲得受理,申報(bào)適應(yīng)癥為適用于2歲至5歲輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。該藥物是中美華東與美國Arcutis Biotherapeutics, Inc.合作引進(jìn)的創(chuàng)新皮膚外用制劑產(chǎn)品,中美華東擁有在大中華區(qū)及東南亞的獨(dú)家權(quán)益。羅氟司特乳膏0.05%相比傳統(tǒng)治療手段有安全性優(yōu)勢,且可用于所有部位,每日一次給藥,提高治療依從性。該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑,將提升公司在自免皮膚治療領(lǐng)域的核心競爭力。但藥品審評(píng)審批時(shí)間、審批結(jié)果及未來市場競爭形勢存在不確定性。
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