消息面，1月12日，榮昌生物宣布就RC148（PD1/VEGF雙抗）海外權(quán)益與艾伯維達成合作。榮昌生物將收到6.5億美元首付款，最高49.5億美元里程碑，以及兩位數(shù)分成。受消息面提振，創(chuàng)新藥ETF國泰（517110）漲超3%。

重磅BD落地，創(chuàng)新藥催化不斷

消息面，1）榮昌生物與艾伯維簽署RC148獨家授權(quán)許可協(xié)議，交易總額高達56億美元（首付款6.5億美元+里程碑49.5億美元+兩位數(shù)分成），首付款超出市場預(yù)期，再次驗證PD-1/VEGF雙抗賽道的巨大市場潛力。

2）康方生物海外合作方Summit Therapeutics向FDA遞交AK112（依沃西單抗）的上市申請（BLA），用于治療經(jīng)EGFR TKI治療后疾病進展的EGFR突變非小細胞肺癌患者，預(yù)計FDA將于2026年第四季度做出決定。

3）三生制藥合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會上宣布，PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內(nèi)開展針對非小細胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項全球多中心III期臨床試驗。

創(chuàng)新藥方面，進入2026Q1有較多催化劑值得期待，近期小核酸、JPM等已經(jīng)開始催化板塊情緒，當(dāng)前全球競爭力持續(xù)加強+出海持續(xù)落地+商業(yè)化盈利兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)邏輯不變，2025Q4調(diào)整后板塊當(dāng)前具備彈性空間。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈方面，近期內(nèi)需CRO景氣度拐點明確，季度新簽訂單環(huán)比加速增長，2025Q4國內(nèi)投融資數(shù)據(jù)亮眼，同時國內(nèi)新簽呈現(xiàn)“量價齊升”趨勢，CRO業(yè)績端2026年有望觸底反彈。同時，外需CDMO訂單和業(yè)績延續(xù)強勁趨勢，地緣風(fēng)險逐漸落地出清。當(dāng)前在投融資數(shù)據(jù)、訂單和業(yè)績層面均看到向好趨勢，繼續(xù)重點推薦創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。

圖 小核酸作用原理

資料來源：Frontiers in Pharmacology

多維硬實力筑牢全球競爭力：中國創(chuàng)新藥核心優(yōu)勢顯著

當(dāng)前中國創(chuàng)新藥已構(gòu)建起差異化、高性價比、全球化的多維度競爭優(yōu)勢，核心能力從藥物研發(fā)設(shè)計、產(chǎn)業(yè)效率到國際合規(guī)性逐步形成壁壘。

一是藥物研發(fā)設(shè)計的差異化布局。國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已實現(xiàn)從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進階。國內(nèi)藥企并未局限于成本比拼，而是主動尋求錯位競爭——例如聚焦血液瘤、實體瘤的耐藥性難題開展針對性研發(fā)，形成獨特的技術(shù)突破口。從實際成果來看，BD出海項目中，雙抗、ADC類藥物占比顯著，印證了研發(fā)策略的差異化價值。

二是產(chǎn)業(yè)體系支撐的高費效比優(yōu)勢。在同類靶點藥物研發(fā)中，國內(nèi)成本約為國際水平的1/3，這一優(yōu)勢源于多重高效體系支撐。一方面，國內(nèi)龐大的人口基數(shù)帶來豐富的臨床資源，另一方面，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“工程師紅利”持續(xù)釋放。這種“高效+低成本”的組合，使得國內(nèi)藥企在研發(fā)進度與成本控制上均顯著優(yōu)于國際同行。

三是全球化臨床試驗的合規(guī)能力。國內(nèi)頭部藥企已具備按照ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）標準開展臨床試驗的能力。國內(nèi)藥企遵循ICH標準開展試驗，其臨床數(shù)據(jù)可直接用于國際藥品注冊，大幅降低了出海門檻，為創(chuàng)新藥全球化商業(yè)化鋪平了道路。

從整體發(fā)展階段來看，中國創(chuàng)新藥已實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越，部分領(lǐng)域甚至達成“領(lǐng)跑”——在個別藥物的頭對頭臨床試驗中，國內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品的藥效已優(yōu)于國際大型藥企的同類藥物。這種競爭力的提升，是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年技術(shù)積累、人才沉淀的結(jié)果，也為后續(xù)持續(xù)出海與全球競爭奠定了堅實基礎(chǔ)。

數(shù)據(jù)來源：ifind，方正證券

創(chuàng)新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學(xué)制藥、生物制品等細分領(lǐng)域，相對全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，感興趣的投資者可持續(xù)關(guān)注。

風(fēng)險提示：提及個股僅用于行業(yè)事件分析，不構(gòu)成任何個股推薦或投資建議。指數(shù)等短期漲跌僅供參考，不代表其未來表現(xiàn)，亦不構(gòu)成對基金業(yè)績的承諾或保證。觀點可能隨市場環(huán)境變化而調(diào)整，不構(gòu)成投資建議或承諾。提及基金風(fēng)險收益特征各不相同，敬請投資者仔細閱讀基金法律文件，充分了解產(chǎn)品要素、風(fēng)險等級及收益分配原則，選擇與自身風(fēng)險承受能力匹配的產(chǎn)品，謹慎投資。