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處方藥變“癮品”:國(guó)內(nèi)首次報(bào)告普瑞巴林濫用致成癮病例

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-15 20:53:32

每經(jīng)記者|岳楚鵬 蘭素英    每經(jīng)編輯|高 涵    

一位20歲患者,因追求欣快感(醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),特指一種主觀(guān)的愉悅、舒適甚至陶醉的情緒狀態(tài)),每日服用80粒(相當(dāng)于6000毫克)普瑞巴林。

一位30歲成癮者,為改善睡眠和情緒,單次服用普瑞巴林劑量達(dá)4800毫克。

2025年3月和7月,湖南、上海分別報(bào)告了一例普瑞巴林濫用致成癮病例,前者為國(guó)內(nèi)首次公開(kāi)報(bào)告。但這并非個(gè)案,臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn),越來(lái)越多的藥物成癮者,尤其是青少年,正通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)普瑞巴林。而線(xiàn)上藥店無(wú)需真實(shí)病歷即可開(kāi)處方,讓這款處方藥輕易流入了濫用群體手中。

視覺(jué)中國(guó)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過(guò)調(diào)查和多方采訪(fǎng),試圖揭開(kāi)普瑞巴林濫用的現(xiàn)狀與風(fēng)險(xiǎn)。

有增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)

普瑞巴林(原研藥商品名樂(lè)瑞卡,Lyrica),是美國(guó)輝瑞研發(fā)的一款治療癲癇、神經(jīng)性疼痛和纖維肌痛的處方藥,于2004年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并于2010年7月被引入國(guó)內(nèi),現(xiàn)由輝瑞旗下Upjohn(普強(qiáng))與仿制藥企業(yè)Mylan(邁蘭,音譯)合并而成的暉致生產(chǎn)。

2018年樂(lè)瑞卡專(zhuān)利到期后,國(guó)內(nèi)多家廠(chǎng)商申請(qǐng)仿制?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),截至目前有超過(guò)50家國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商的普瑞巴林膠囊、緩釋片和口服液上市。

2025年3月,湖南省腦科醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際期刊《精神病學(xué)前沿》上,報(bào)告了一位20歲男性濫用普瑞巴林致依賴(lài)病例。該患者經(jīng)朋友介紹,服用從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)的樂(lè)瑞卡。最初,他每日服用16粒至32粒,出現(xiàn)欣快感、性欲增強(qiáng)和睡眠改善等反應(yīng)。一周后,藥效減弱。在接下來(lái)的一個(gè)月內(nèi),他將劑量增加到每日80粒(相當(dāng)于6000毫克)。

該論文指出,這是國(guó)內(nèi)首次公開(kāi)報(bào)告的普瑞巴林濫用致成癮病例。

2025年7月,上海市精神衛(wèi)生中心的專(zhuān)家在《中華精神科雜志》報(bào)告了一位于2024年9月收治的30歲男性普瑞巴林成癮病例。該患者服藥始于朋友介紹,初衷是改善睡眠及情緒,后來(lái)單次最大服用劑量達(dá)4800毫克。

“在這兩篇病例報(bào)告之前,國(guó)內(nèi)沒(méi)有相關(guān)病例在學(xué)術(shù)期刊公開(kāi)發(fā)表。”上海市精神衛(wèi)生中心物質(zhì)依賴(lài)科醫(yī)生、《濫用普瑞巴林致成癮1例》報(bào)告的第一作者葉玉劍告訴記者,“但絕不意味著這是罕見(jiàn)現(xiàn)象。”

實(shí)際上,國(guó)際上不乏普瑞巴林濫用案例。歐洲藥品管理局在2004至2015年間收到了超過(guò)4300份濫用報(bào)告。

2011年,法國(guó)首次發(fā)現(xiàn)普瑞巴林被用于娛樂(lè)目的,隨后濫用情況逐年上升。2019年,濫用報(bào)告達(dá)234起。

在伊拉克、利比亞、敘利亞和也門(mén)等國(guó),普瑞巴林是藥劑師報(bào)告的濫用率最高的處方藥之一。

暉致的樂(lè)瑞卡、齊魯制藥的喜思平和重慶賽維的萊瑞克等藥品說(shuō)明書(shū)寫(xiě)道:一項(xiàng)針對(duì)鎮(zhèn)靜/催眠藥(包括酒精)娛樂(lè)性使用者的研究顯示,對(duì)普瑞巴林膠囊(450毫克,單劑)的主觀(guān)評(píng)價(jià)包括“藥效好”“快感”“喜愛(ài)”等。5500余例患者的臨床對(duì)照研究整體顯示,將欣快感作為不良反應(yīng)報(bào)告的患者比例在普瑞巴林膠囊組和安慰劑組分別為4%和1%。在部分患者群中,該不良反應(yīng)報(bào)告率較高(1%~12%)。此外,普瑞巴林有增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。

青少年普瑞巴林濫用問(wèn)題突出

2025年6月19日,國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室發(fā)布的《2024年中國(guó)毒情形勢(shì)報(bào)告》稱(chēng),“麻精藥品和未列管成癮性物質(zhì)濫用快速蔓延,濫用人數(shù)不斷增多,青少年濫用問(wèn)題突出”“部分省份發(fā)現(xiàn)未列管成癮性物質(zhì)濫用人數(shù)已超過(guò)毒品濫用人數(shù)”。

來(lái)自臨床一線(xiàn)的觀(guān)察也發(fā)現(xiàn),普瑞巴林濫用正在青少年群體中蔓延。

2024年8月,某省會(huì)城市精神衛(wèi)生中心成癮醫(yī)學(xué)科收治了一名14歲初中生熊某。病區(qū)副主任宋旭峰對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō),熊某通過(guò)網(wǎng)友接觸到愈美片(主要成分為已被列管的止咳藥右美沙芬)和普瑞巴林。她每隔三天就要服用十多片愈美片和三十多粒普瑞巴林,濫用藥物長(zhǎng)達(dá)5個(gè)月,后因過(guò)量服藥導(dǎo)致意識(shí)不清,甚至出現(xiàn)極度危險(xiǎn)行為,被緊急送入重癥監(jiān)護(hù)室。

宋旭峰所在科室今年已接診多例普瑞巴林濫用病例。他表示,該群體青少年居多,大部分是學(xué)生,既有高中生和大學(xué)生,還有初中生,甚至有的年齡只有十一二歲。

葉玉劍醫(yī)生也觀(guān)察到,前來(lái)就診的濫用者多為青少年。他們接觸普瑞巴林往往并非出于醫(yī)療目的,而是被稱(chēng)為“od”(過(guò)量服藥)的藥物濫用行為。

2025年1月,國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室微信公眾號(hào)“中國(guó)禁毒”發(fā)布了“14歲女孩一次吞下16粒普瑞巴林膠囊被送往重癥監(jiān)護(hù)室”的案例。

公安部禁毒局官方微博賬號(hào)“中國(guó)禁毒在線(xiàn)”曾發(fā)文稱(chēng),在社交平臺(tái)上,青少年“分享”濫用處方藥、麻精藥品時(shí)形成了一套暗語(yǔ),例如用“pr80”指代普瑞巴林。

今年6月26日是第38個(gè)國(guó)際禁毒日,司法部戒毒管理局印發(fā)相關(guān)通知,要求圍繞防范青少年藥物濫用主題開(kāi)展宣傳教育。

中國(guó)藥物濫用防治協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院成癮精神醫(yī)學(xué)科主任范妮建議,要對(duì)高濫用風(fēng)險(xiǎn)人群開(kāi)展健康教育,幫助其認(rèn)識(shí)成癮風(fēng)險(xiǎn)和建立健康生活模式。

濫用背后:價(jià)格低,網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥容易

宋旭峰發(fā)現(xiàn),許多濫用普瑞巴林的青少年曾濫用右美沙芬。我國(guó)對(duì)右美沙芬的管控從2021年起逐步收緊,并在2024年5月將其正式列入第二類(lèi)精神藥品目錄(即列管),使得右美沙芬的獲取難度增大,濫用群體便轉(zhuǎn)向普瑞巴林。

“中國(guó)禁毒在線(xiàn)”微博曾發(fā)文:“隨著右美沙芬被列管,普瑞巴林在‘od’群體大有抬頭之勢(shì)。”

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年至2024年,國(guó)內(nèi)普瑞巴林總銷(xiāo)售額逐年上升,分別為5.72億元、6.28億元和7.67億元。2024年,市場(chǎng)份額排名前五的廠(chǎng)商分別為輝瑞/暉致(33.4%)、重慶賽維(29.7%)、華潤(rùn)雙鶴(14.2%)、齊魯制藥(11.6%)和寧波科爾康美諾華(5.7%)。

宋旭峰表示,醫(yī)院對(duì)普瑞巴林的管理非常嚴(yán)格,未成年人若無(wú)家屬陪同和醫(yī)生處方,根本無(wú)法開(kāi)藥。“然而,一些線(xiàn)下和線(xiàn)上藥店管理可能比較松懈。大部分時(shí)候,他們都通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn),在京東、拼多多、淘寶和美團(tuán)等平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)普瑞巴林的流程非常簡(jiǎn)單。

在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)樂(lè)瑞卡時(shí),記者僅填寫(xiě)了個(gè)人信息并在“已確診疾病”一欄中填寫(xiě)“神經(jīng)性疼痛”,跳過(guò)了非必填項(xiàng)“過(guò)往處方圖片”。在隨后的線(xiàn)上問(wèn)診中,鼎康慈樺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生未要求記者提供實(shí)體醫(yī)院開(kāi)具的病歷或歷史處方,便開(kāi)具了電子處方。次日,藥品送達(dá)。

在拼多多平臺(tái)的藥聯(lián)優(yōu)選大藥房旗艦店購(gòu)買(mǎi)喜思平,記者填寫(xiě)個(gè)人信息后被引導(dǎo)至桃子互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。醫(yī)生簡(jiǎn)單詢(xún)問(wèn)病情,未要求提供任何病歷或處方證明,便直接開(kāi)具了電子處方。記者完成支付并于兩天后收到藥品。

在淘寶平臺(tái),記者通過(guò)齊魯制藥官方旗艦店嘗試購(gòu)買(mǎi)喜思平。在僅提交個(gè)人信息和藥品用途后,記者順利獲得蓮藕健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生的處方。

在美團(tuán)App(應(yīng)用程序)購(gòu)買(mǎi)喜思平時(shí),來(lái)自蓮藕健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)生要求記者出示診斷和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的復(fù)診憑證。記者提供了此前在其他網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購(gòu)藥時(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具的處方,該醫(yī)生表示認(rèn)可并開(kāi)出新處方。付款后,藥品在半小時(shí)內(nèi)送達(dá)。

記者注意到,衛(wèi)生健康委和中醫(yī)藥局在2018年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線(xiàn)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后,可以針對(duì)相同診斷進(jìn)行復(fù)診;不得對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

2022年12月1日起實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配,對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記,避免處方重復(fù)使用。

但范妮告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“現(xiàn)實(shí)情況是,部分網(wǎng)絡(luò)商家為了把東西賣(mài)出去,會(huì)想一些規(guī)避措施或打‘擦邊球’。”

價(jià)格便宜也是濫用者選擇普瑞巴林的原因之一。

A是一名濫用普瑞巴林超過(guò)半年的青少年。她告訴記者,其聽(tīng)信網(wǎng)絡(luò)上“od會(huì)讓人開(kāi)心”的說(shuō)法后開(kāi)始嘗試服用普瑞巴林,“主要是齊魯制藥生產(chǎn)的(喜思平),因?yàn)閮r(jià)格便宜、獲取方便”。

在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),原研藥樂(lè)瑞卡的銷(xiāo)量顯示為60萬(wàn)+,喜思平銷(xiāo)量為40萬(wàn)+。在阿里健康大藥房,后者單盒(75毫克×32粒)價(jià)格為12.7元。

是否列管還需更多數(shù)據(jù)支持

目前,普瑞巴林未被列管。范妮表示,列管是見(jiàn)效較快的管理方式。比如,右美沙芬在2024年被列管后,其濫用情況明顯減少,網(wǎng)上銷(xiāo)售規(guī)??焖傧陆怠?/p>

但是否要將普瑞巴林列管,有多個(gè)考量因素。

北京大學(xué)中國(guó)藥物依賴(lài)性研究所常務(wù)副所長(zhǎng)時(shí)杰教授對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,一種藥物被列管需經(jīng)過(guò)一系列科學(xué)的、系統(tǒng)的流程。一是要有藥理特性、成癮潛力和濫用危害等方面充分的科學(xué)證據(jù);二是評(píng)估治療價(jià)值與替代可行性,平衡濫用風(fēng)險(xiǎn)與治療價(jià)值;三是對(duì)接國(guó)際框架及國(guó)內(nèi)法規(guī);四是征詢(xún)臨床、藥學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业榷喾揭庖?jiàn);五是建立處方追溯、用藥規(guī)范等監(jiān)管實(shí)施體系;六是持續(xù)動(dòng)態(tài)評(píng)估并調(diào)整管控級(jí)別。

葉玉劍表示,列管會(huì)讓藥品的管理和流通行政成本增加。而且,目前還沒(méi)有準(zhǔn)確的普瑞巴林成癮病例數(shù)據(jù)或藥政管理隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)支持列管。

在列管時(shí)機(jī)尚不成熟的情況下,多位專(zhuān)家認(rèn)為,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處方和網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的管理。

時(shí)杰建議探索重點(diǎn)監(jiān)管藥品制度,將普瑞巴林等具有濫用潛力的處方藥納入專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)控名單,限制線(xiàn)上購(gòu)買(mǎi)劑量與頻率,并要求藥師定期隨訪(fǎng)用藥情況。

她認(rèn)為,當(dāng)前我國(guó)線(xiàn)上藥店在處方藥管理中還存在一些問(wèn)題。

首先,在處方真實(shí)性審核方面,線(xiàn)上藥店普遍缺乏統(tǒng)一的電子處方驗(yàn)證機(jī)制,“上傳處方圖片”“重復(fù)使用紙質(zhì)處方”“人工審核走形式”現(xiàn)象普遍存在。

其次,目前尚未實(shí)現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)的全國(guó)性互聯(lián)互通。處方審核、藥師服務(wù)、藥品配送和售后追溯各環(huán)節(jié)由不同主體負(fù)責(zé),缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)接口,導(dǎo)致藥監(jiān)部門(mén)難以追蹤處方來(lái)源及藥物流向。

再次,平臺(tái)責(zé)任落實(shí)不到位。許多電商藥店雖名義上配備“執(zhí)業(yè)藥師審核”,實(shí)則人手不足、審核時(shí)間短,且缺乏針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物的專(zhuān)業(yè)審查機(jī)制。

線(xiàn)上處方藥監(jiān)管的核心不在于是否允許網(wǎng)上售賣(mài),而在于能否建立一套信息化、可追溯且可問(wèn)責(zé)的審核體系。

范妮也認(rèn)為,若能實(shí)現(xiàn)電子處方等醫(yī)療信息的統(tǒng)一可查,將幫助醫(yī)生掌握患者的藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)情況,但這需多部門(mén)協(xié)同推進(jìn)。

封面圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)

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