每日經(jīng)濟新聞 2025-11-20 16:23:38
每經(jīng)AI快訊，普門科技(688389)11月20日公告，近日，公司的26項電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品以及血紅蛋白層析柱獲得歐盟公告機構(gòu)TÜV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認證。新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR，EU2017/746）替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD，98/79/EC）對歐盟市場的體外診斷醫(yī)療器械進行管理。截至目前，公司已有累計53項電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認證。
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