每經記者｜許立波    每經編輯｜董興生    

丨 2025年11月18日 星期二 丨

NO.1 國家藥監(jiān)局：暢通新功效化妝品注冊渠道

11月17日，國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產業(yè)高質量發(fā)展的意見》。在加大化妝品產業(yè)創(chuàng)新支持力度方面，意見明確提出暢通新功效化妝品注冊渠道，實行即報即審；鼓勵國際化妝品新品在中國首發(fā)，免于提交境外上市銷售證明；促進銀發(fā)經濟，支持針對老年群體的產品研發(fā)等新舉措，以深化監(jiān)管改革助力破解產業(yè)發(fā)展瓶頸，為產業(yè)高質量發(fā)展注入新活力。

點評：目前我國化妝品產業(yè)仍大而不強，存在產業(yè)集約化程度不高、部分企業(yè)質量體系尚不完善等問題。意見旨在全過程深化化妝品監(jiān)管改革、全鏈條支持化妝品產業(yè)高質量發(fā)展。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥：HRS-6209膠囊和HRS-2189片獲批臨床

11月17日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司及子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于HRS-6209膠囊和HRS-2189片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

點評：恒瑞醫(yī)藥近期密集披露多款抗癌藥的臨床進展，顯示出其深厚的創(chuàng)新藥研發(fā)實力，短期內有望提振公司股價。

NO.3 南京醫(yī)藥：廣藥二期基金已取得受讓南京醫(yī)藥11.04%股份的批復

11月17日，南京醫(yī)藥公告稱，近日公司收到廣藥二期基金《告知函》，廣藥二期基金已取得其國資主管單位廣州醫(yī)藥集團有限公司出具的《廣藥集團關于廣州廣藥二期基金股權投資合伙企業(yè)（有限合伙）受讓南京醫(yī)藥股份有限公司11.04%股份的批復》，同意廣藥二期基金通過協(xié)議轉讓方式受讓Alliance Healthcare持有的南京醫(yī)藥1.45億股非限售股份，占《戰(zhàn)略投資協(xié)議》簽署之日南京醫(yī)藥總股本的11.04%，轉讓價款為人民幣7.49億元。

點評：白云山、南京醫(yī)藥以及廣藥二期基金的戰(zhàn)略合作迎來新進展，若最終能夠落地，將加強白云山和南京醫(yī)藥之間的業(yè)務合作，優(yōu)化區(qū)域產業(yè)布局。

NO.4 6連板人民同泰：公司當前股價漲幅與公司經營業(yè)績、行業(yè)情況嚴重偏離

11月17日，人民同泰披露股票交易異常波動暨風險提示公告稱，公司主營業(yè)務未發(fā)生重大變化，股價短期內連續(xù)上漲，已嚴重偏離基本面，存在市場情緒過熱、非理性炒作風險，隨時存在快速下跌風險。公司當前股價漲幅與公司經營業(yè)績、行業(yè)情況嚴重偏離，請投資者關注公司業(yè)績波動及估值偏高風險，勿受市場情緒過熱影響，理性決策，審慎投資。

點評：目前，資本市場對人民同泰的過度炒作已使得公司股價嚴重偏離基本面，投資者應注意公司股價隨時存在快速回調風險。

NO.5 復宏漢霖自研帕妥珠單抗生物類似藥在美國獲批上市

11月17日，復宏漢霖宣布，帕妥珠單抗注射液POHERDY生物制品許可申請（BLA）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，并可與原研產品PERJETA（pertuzumab）互換使用，成為美國首款且唯一的帕妥珠單抗生物類似藥，覆蓋其在美國已獲批的所有適應證。

點評：本次獲批，代表著國際主流市場對復宏漢霖產品的又一認可，將進一步推進公司國際化布局進程，提升公司產品國際影響力。

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