每經(jīng)AI快訊，10月22日，首藥控股(688197.SH)公告稱，公司完全自主研發(fā)的索特替尼片（SY-5007）單藥適用于轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療的新藥上市申請（NDA）獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。SY-5007為高選擇性小分子RET酪氨酸激酶抑制劑，是首個進入臨床研究且臨床進展最快的完全國產(chǎn)選擇性RET抑制劑之一。SY-5007在RET融合陽性非小細胞肺癌初治及經(jīng)治患者中均展現(xiàn)出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性。但新藥上市申請獲得受理后，尚需經(jīng)過審評、核查、檢驗和審批等環(huán)節(jié)，藥品注冊證書獲得時間和結果具有不確定性。