恒瑞醫(yī)藥：注射用瑞康曲妥珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-17 16:37:13

每經(jīng)AI快訊，9月17日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，且已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥品已在國內(nèi)獲批上市，適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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