每日經(jīng)濟新聞 2025-08-15 19:34:36
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:根據(jù)CDE最新的審核進度顯示,昆明血制7個產(chǎn)品的補充申請已完成技術審批,進入綜合評審與最終審批階段。請公司在拿到批文后,是否能立即組織生產(chǎn)?還是需要進一步的GMP符合性檢查與生產(chǎn)許可證的變更登記后方可生產(chǎn),這個時間預計是多長?
天壇生物(600161.SH)8月15日在投資者互動平臺表示,云南項目已完成主要品種的注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性現(xiàn)場檢查,現(xiàn)正在進行檢查缺陷整改,目前申報品種的審評按注冊進度開展。后續(xù),公司將積極與政府部門溝通,努力加速天壇上海云南項目主要品種的生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移相關工作。
(記者 王曉波)
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