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科倫藥業(yè):子公司核心產品獲國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認定

每日經濟新聞 2025-06-11 09:19:26

每經AI快訊,科倫藥業(yè)(002422)6月11日早間公告,公司近日獲悉,公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)聯(lián)合抗程序性細胞死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體塔戈利單抗(科泰萊®)一線治療無驅動基因突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定。作為科倫博泰的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款科倫博泰擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC,針對 NSCLC、BC、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。塔戈利單抗是全球首個獲批用于一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。

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