每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-30 16:12:46
每經(jīng)AI快訊,5月30日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性。目前全球范圍內(nèi),僅有禮來(lái)的同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國(guó)獲批上市,用于治療2型糖尿病。HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3.45億元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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