2025-04-03 11:52:11
4月2日晚間,博瑞醫(yī)藥披露了2024年年度業(yè)績報告。公司于報告期內實現營業(yè)收入12.83億元,同比穩(wěn)健增長8.74%;扣非后歸母凈利潤1.81億元,相比微減3.12%,主要系公司堅持“研發(fā)驅動”戰(zhàn)略,研發(fā)投入不斷加大帶來期間費用增加等因素所致。
在行業(yè)環(huán)境充滿挑戰(zhàn)的背景下,博瑞醫(yī)藥憑借在首仿、難仿和新藥研發(fā)領域的持續(xù)深耕,實現穩(wěn)中向好的經營局面。同時,多元化業(yè)務結構也為其未來發(fā)展提供了更多可能性,博瑞醫(yī)藥在研發(fā)創(chuàng)新上的多年布局正進入到開花結果的階段,GLP-1/GIP雙靶點創(chuàng)新藥物BGM0504注射液以及吸入劑、霧化劑等高端復雜制劑,將成為公司下一階段的業(yè)績增長引擎。
資料顯示,博瑞醫(yī)藥是一家參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司依靠研發(fā)驅動,聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復雜制劑和原創(chuàng)性新藥,持續(xù)打造高技術壁壘,致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。公司現有產品主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統(tǒng)以及抗腫瘤等治療領域。
博瑞醫(yī)藥的盈利模式較為多樣,公司的業(yè)務收入主要來源于三部分:(1)相關醫(yī)藥中間體和原料藥生產、銷售;(2)技術轉讓和技術服務;(3)下游客戶產品銷售權益分成。財報顯示,報告期內博瑞醫(yī)藥實現產品銷售收入11.49億元,同比增長12.27%。其中,原料藥產品收入9.88億元,同比增長11.57%;制劑產品收入1.61億元,同比增長16.77%。
在原料藥和制劑業(yè)務雙輪驅動的基礎上,博瑞醫(yī)藥通過持續(xù)加碼研發(fā)投入,不斷拓展公司在高端藥物研發(fā)上的優(yōu)勢布局。報告期內,公司研發(fā)投入為3.12億元,同比增長25.42%;同時研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例也達到24.31%。博瑞醫(yī)藥將重點在代謝疾病領域開發(fā)具有全球自主知識產權的創(chuàng)新藥物,在呼吸吸入為主的藥械組合領域構建具有國際競爭力的產品線。2024年,公司持續(xù)推進BGM0504注射液等創(chuàng)新藥及吸入制劑的研發(fā),創(chuàng)新藥及吸入制劑合計研發(fā)投入占公司研發(fā)投入的62.78%,同比增長77.37%。此舉既體現了博瑞醫(yī)藥對全球未被滿足臨床需求的精準把握,也彰顯了其致力于厚植核心競爭力的雄心。
仿制藥端,博瑞醫(yī)藥將延續(xù)仿制市場相對稀缺、技術難度較高的藥物,緊盯原研上市時間短、市場前景廣闊的產品,不斷豐富產品梯隊建設,形成首仿、難仿、特色原料藥疊加復雜制劑兩位-體的研發(fā)機制。具體而言,公司將依托藥械組合平臺,重點開發(fā)經口吸入、眼科噴霧、經鼻入腦三個方向。
以經口吸入領域為例,博瑞醫(yī)藥將重點布局吸入混懸液、吸入噴霧劑、泡罩型干粉吸入劑和膠囊型干粉吸入劑四個平臺。吸入噴霧劑由于霧化機制、精密裝置制造等難度,全球尚無仿制藥,原研企業(yè)通過裝置專利形成技術封鎖,仿制需突破核心專利并驗證藥械一致性。行業(yè)數據顯示,目前國內吸入制劑市場主要由外資把持,外資藥企占據超90%的市場規(guī)模,國內僅正大天晴、上海醫(yī)藥等廠家分得極少市場份額,國產化率尚不足10%。
據年報披露,博瑞醫(yī)藥的吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國內申報;噻托溴銨吸入粉霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(50μg/250μg規(guī)格)已完成生物等效性試驗。有機構點評稱,在國家鼓勵國產化替代、醫(yī)保控費的大背景下,中國吸入制劑市場競爭格局較好,后來國產吸入制劑對進口品牌有較大替代空間。博瑞醫(yī)藥對吸入制劑的布局有望打開公司未來業(yè)績的想象空間。
在穩(wěn)健完成年度經營目標的基礎上,博瑞醫(yī)藥在ESG治理方面的成果亦是可圈可點。根據日前披露的2024年度ESG報告,公司始終致力于將綠色生態(tài)環(huán)保理念全方位融入日常辦公以及生產運營等各個環(huán)節(jié),持續(xù)加大在安全環(huán)保、節(jié)能減碳方面的資源投入。公司去年環(huán)保投入1924.30萬元,占營收的比重達到1.5%。此外,公司嚴格恪守“低污染、低能耗、可回收”原則,全力推動行業(yè)包裝材料向小型化、輕量化、低污染、可回收方向轉型升級;去年,公司共計使用生產和包裝物料414.5噸,其中回收再利用廢棄物總量219.5噸,占比過半。通過回收處置或再利用,博瑞醫(yī)藥持續(xù)減少包裝污染對環(huán)境的負面影響,有效踐行綠色低碳發(fā)展理念和循環(huán)經濟模式。
年報顯示,博瑞醫(yī)藥將在代謝領域重點布局含GLP-1的多靶點藥物,探索除了傳統(tǒng)的注射方式之外的新型給藥方式,并將在慢性代謝疾病領域拓展更多臨床應用。特別是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑BGM0504注射液,該創(chuàng)新藥物由于在控制血糖、減重等領域展現出了不俗的治療潛力,因而受到資本市場廣泛關注,被認為是驅動博瑞醫(yī)藥下一階段業(yè)績增長的重要引擎。
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告》最新數據顯示:我國18歲及以上居民超重及肥胖率已突破50%關口,6至17歲的兒童青少年肥胖率接近20%,6歲以下的兒童肥胖率達到10%。超重及肥胖率提高的背后,是心血管疾病、糖尿病、癌癥等慢性病風險的激增,有數據稱體重異常導致的慢性病醫(yī)療負擔,占全國總疾病負擔的70%以上。2025年3月9日,國家衛(wèi)健委明確表示,將持續(xù)推進“體重管理年”三年行動,提出“健康體重是全民健康的核心指標”,并將體重管理納入慢性病防治的核心策略。
方正證券認為,體重管理年來臨,有望進一步推動國內GLP-1創(chuàng)新藥物發(fā)展。同時,伴隨著國內企業(yè)生產的GLP-1減肥藥產品逐步獲批上市,預計國產GLP-1減肥藥的市場份額將迅速提升。據其估算,預計到2030年國內GLP-1減肥藥市場規(guī)模有望超378.52億元,市場前景廣闊。
根據博瑞醫(yī)藥2024年8月27日的公告,BGM0504注射液已完成的II期降糖臨床試驗和司美格魯肽注射液1.0 mg“頭對頭”,并展現出較好的可比性。2024年10月14日的公告顯示,BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖II期臨床試驗初步結果達到預期目標,且整個試驗過程中未發(fā)生任何低血糖事件和其他非預期不良反應以及未發(fā)生導致劑量下調和導致退出試驗的不良反應。
隨著GLP-1領域的競爭日趨白熱化,博瑞醫(yī)藥憑借其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點藥物BGM0504注射液,正以黑馬的姿態(tài)在競爭中脫穎而出。無論是在減重適應癥還是糖尿病治療領域,BGM0504的雙靶點設計和快速推進的臨床進展,都顯示出其獨特的優(yōu)勢和市場潛力。
年報顯示,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥已獲得國內III期臨床試驗倫理批件,目前2型糖尿病適應癥和減重適應癥III期臨床均按計劃順利推進中。在美國開展BGM0504注射液I期臨床試驗已完成最后一例參與者出組。待完成國內III期臨床研究,并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可在國內生產上市。
年報顯示,2025年2月,公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權,為創(chuàng)新藥開拓海外市場打下了堅實基礎。
創(chuàng)新藥制劑和原料生產基地建設項目(一期)主要用于創(chuàng)新藥產品BGM0504注射液開展Ⅲ期臨床試驗及早期商業(yè)化,公司在蘇州建設制劑生產基地,用于BGM0504注射液的研發(fā)、生產;在泰興建設原料藥生產基地,用于BGM0504原料藥的研發(fā)、生產。截至報告期末,蘇州制劑生產基地,機電施工已完成90%,目前處于設備安裝過程中;泰興原料藥生產基地,機電施工已完成、設備已完成安裝,目前調試驗證過程中。
博瑞醫(yī)藥稱,2025年,公司將加速推進核心產品商業(yè)化。公司將在代謝領域重點圍繞GLP-1類藥物進行差異化布局,包括探索新型給藥方式、開展多靶點聯(lián)合用藥、拓展更多適應癥等。
(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)
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