每經(jīng)記者｜周程程    每經(jīng)編輯｜陳旭    

本周，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（第二次征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》）、《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《操作規(guī)范》）。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，國(guó)家將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，并擬將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。

這一評(píng)級(jí)將對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重要影響，從而促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平競(jìng)爭(zhēng)。

以失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)為例，《操作規(guī)范》要求，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。

實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

近些年來(lái)，藥企商業(yè)賄賂、濫用市場(chǎng)支配地位等行為屢見(jiàn)不鮮。

近期，恒瑞醫(yī)藥陷入賄賂案風(fēng)波。一份對(duì)浙江麗水中心醫(yī)院原麻醉科主任雷李培受賄案的司法判決文件顯示，2016年至2019年，恒瑞醫(yī)藥的全資流通公司江蘇新晨醫(yī)藥4名銷(xiāo)售代表及區(qū)域經(jīng)理向雷李培給予回扣和好處費(fèi)共276.8萬(wàn)元。

今年4月，市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)，3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)因?qū)嵤艛嘈袨?，合?jì)被罰沒(méi)3億余元，引發(fā)業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈關(guān)注。這是反壟斷法實(shí)施十多年來(lái)，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單。

圖片來(lái)源：新華社

《指導(dǎo)意見(jiàn)》表示，醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)?；鸫罅苛魇В瑖?yán)重危害醫(yī)?；鸢踩?/p>

對(duì)此，《指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，具體內(nèi)容包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、違反合同約定、擾亂采購(gòu)秩序等違法違規(guī)、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。

值得注意的是，《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制。即醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)向藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面承諾，承諾事項(xiàng)包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的失信行為承擔(dān)責(zé)任；承諾接受相應(yīng)的制約措施。

對(duì)于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，《指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售等。

分級(jí)處置失信違約行為

《指導(dǎo)意見(jiàn)》還提出建立失信信息報(bào)告記錄渠道、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置失信違約行為、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用等。

具體來(lái)看，擬將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門(mén)行政處罰決定為準(zhǔn)。

從評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，商業(yè)賄賂金額大小、被處罰后不主動(dòng)糾正高價(jià)行為的時(shí)長(zhǎng)、近三年失信行為次數(shù)等都是重要依據(jù)。

相對(duì)應(yīng)的，擬按照失信情況等級(jí)分級(jí)采取處置措施。

《操作規(guī)范》顯示，對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，則除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)每季度向社會(huì)公開(kāi)披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

值得注意的是，《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，要建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。

例如，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)剔除藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格的虛高空間，主動(dòng)糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益，可將評(píng)定等次下調(diào)至“中等”，采取的其他主動(dòng)修復(fù)措施不改變已評(píng)定的失信等級(jí)。

封面圖片來(lái)源：新華社